RINGKASAN DAN PENJELASAN UJI
Leishmaniasis visceral, atau Kala-azar, adalah infeksi menyebar yang disebabkan oleh beberapa subspesies L. donovani.Penyakit ini diperkirakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mempengaruhi sekitar 12 juta orang di 88 negara.Penyakit ini ditularkan ke manusia melalui gigitan lalat pasir Phlebotomus, yang memperoleh infeksi dari memakan hewan yang terinfeksi.Meskipun penyakit ini ditemukan di negara-negara miskin, di Eropa Selatan, penyakit ini telah menjadi infeksi oportunistik utama pada pasien AIDS.Identifikasi organisme L. donovani dari darah, sumsum tulang, hati, kelenjar getah bening atau limpa memberikan diagnosis pasti.Deteksi serologis anti-L.IgM donovani ditemukan menjadi penanda yang sangat baik untuk leishmaniasis visceral akut.Tes yang digunakan di klinik termasuk ELISA, antibodi fluoresen atau tes aglutinasi langsung 4-5.Baru-baru ini, penggunaan protein spesifik L. donovani dalam pengujian telah meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas secara dramatis.
Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test adalah tes serologis berbasis protein rekombinan, yang mendeteksi antibodi IgG dan IgM terhadap L. Donovani secara bersamaan.Tes ini memberikan hasil yang dapat diandalkan dalam waktu 15 menit tanpa instrumen apa pun.
PRINSIP
Tes Cepat Leishmania IgG/IgM adalah immunoassay kromatografi aliran lateral.Kaset uji terdiri dari: 1) bantalan konjugat berwarna merah anggur yang mengandung antigen L. donovani rekombinan yang terkonjugasi dengan koloid emas (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG-emas kelinci, 2) strip membran nitroselulosa yang berisi dua pita uji (pita T1 dan T2) dan pita kontrol (pita C).Pita T1 dilapisi dengan IgM anti-manusia monoklonal untuk mendeteksi anti-L.donovani IgM, pita T2 dilapisi dengan reagen untuk mendeteksi anti-L.IgG donovani, dan pita C dilapisi dengan IgG anti kelinci kambing.
Ketika volume benda uji yang cukup dimasukkan ke dalam lubang sampel pada kaset, benda uji akan bermigrasi melalui aksi kapiler melintasi kaset.IgM L. donovani jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudian ditangkap pada membran oleh antibodi IgM anti-manusia yang telah dilapisi sebelumnya, membentuk pita T1 berwarna merah anggur, yang menunjukkan hasil tes IgM L. donovani positif.IgG L. donovani jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudian ditangkap oleh reagen yang telah dilapisi sebelumnya pada membran, membentuk pita T2 berwarna merah anggur, yang menunjukkan hasil tes IgG L. donovani positif.
Tidak adanya pita T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif.Tes ini berisi kontrol internal (pita C) yang harus menunjukkan pita berwarna merah anggur dari imunokompleks konjugat IgG anti kelinci/kelinci IgG-emas tanpa memperhatikan perkembangan warna pada pita T mana pun.Jika tidak, hasil pengujian tidak sah dan benda uji harus diuji ulang dengan alat lain.
