Inovasi Mencapai Teknologi Inti
Kekuatan Perangkat Keras
Boat-bio terletak di Distrik Jiangbei, Kota Ningbo, Provinsi Zhejiang, dengan luas bangunan kantor pusat lebih dari 5.000 meter persegi.Pada saat yang sama, ia memiliki lembaga penelitian dan pengembangan independen, basis produksi antibodi, dan basis pembiakan hewan percobaan di Beijing, Anhui Hefei, dan Shandong di Tiongkok.) antibodi kloning/antigen rekombinan (antibodi) sebagai produk utama, dibudidayakan secara mendalam di bidang imunodiagnosis, penelitian dan pengembangan berkelanjutan, menerobos kesulitan teknis, memperkaya kategori produk, dan inovasi teknologi produksi.
●Pusat penelitian dan pengembangan:Pusat Litbang telah mendirikan berbagai laboratorium profesional tingkat lanjut, dan dilengkapi dengan peralatan Litbang canggih serta teknologi pengujian eksperimental yang matang untuk memenuhi kebutuhan penelitian dan pengembangan independen serta penelitian dan pengembangan pelanggan.
●Basis produksi antibodi:basis produksi modern yang memenuhi persyaratan kualifikasi produksi domestik dan internasional, dilengkapi dengan peralatan produksi canggih dan sistem kendali mutu independen, serta telah menetapkan dan mengoptimalkan sejumlah proses produksi yang efisien, sehingga produksi antigen bulanan dapat mencapai ratusan gram, the produksi antibodi bisa mencapai 4-5 kilogram per bulan.
●Tempat Pembibitan Hewan Laboratorium:Pangkalan tersebut terletak di kaki Gunung Huangshan di Provinsi Anhui, tempat tikus, kelinci, ayam, domba, dan hewan lainnya dipelihara sepanjang tahun untuk produksi antibodi guna memastikan produksi bahan mentah.
Produksi yang Efisien
● Produksi yang efisien:Boat-bio memiliki peralatan produksi lanjutan dalam negeri, bengkelnya secara ketat mengikuti standar manajemen 6S, dan memiliki berbagai peralatan produksi lanjutan serta sistem pemantauan dan manajemen produksi yang komprehensif.Sejumlah lini produksi berefisiensi tinggi telah didirikan untuk mengkonsolidasikan fondasi manajemen mutu, memastikan kualitas produk, menstabilkan kinerja produk, dan meningkatkan efisiensi produksi.
● Beberapa jalur produksi:lini produksi ekspresi dan pemurnian antigen rekombinan sel prokariotik, lini produksi ekspresi dan pemurnian antigen rekombinan sel eukariotik, lini produksi ekspresi dan pemurnian sel baculovirus, lini produksi ekspresi dan pemurnian antibodi monoklonal, lini produksi ekspresi dan pemurnian antibodi poliklonal, lini produksi ekstraksi protein alami, lini produksi ekspresi dan pemurnian antibodi rekombinan, ekspresi nano mAb dan lini produksi pemurnian.
● Instrumen inspeksi produksi presisi modern:Lini produksi memiliki spektrofotometer UV, detektor UV, penganalisis chemiluminescence, penganalisis biokimia, detektor imunofluoresensi, penganalisis ukuran partikel nano-emas, instrumen pemurnian protein otomatis, reaksi biologis otomatis berkapasitas besar Instrumen inspeksi produksi presisi canggih dan modern seperti otomatis berkapasitas besar tangki fermentasi biologis, efisiensi tinggi dan produksi berstandar tinggi.
● Standar pemurnian tingkat 100.000:Standar manajemen 6S, bengkel produksi, ruang penyimpanan sementara produk setengah jadi, ruang bahan dan ruang ganti semuanya mengadopsi standar pemurnian udara tingkat 100.000, dan ruang penyimpanan desinfeksi bahan kemasan bagian dalam (luar) dan area lainnya mengadopsi standar 10.000 tingkat standar pemurnian udara.
Sistem Manajemen Mutu yang Sempurna
● Sistem manajemen mutu yang sempurna:Boat-bio telah lulus sertifikasi dari berbagai lembaga sertifikasi resmi, secara ketat sesuai dengan standar sistem 13485 kontrol di tempat, manajemen produksi dan kontrol kualitas, dan dengan cerdik menciptakan setiap produk Maiyue, yang dapat memberikan spesifikasi dan standar yang sama kepada pelanggan. .Produk yang diproduksi dan diverifikasi untuk meningkatkan kemampuan adaptasi produk di sisi klien.
● Persyaratan tinggi:Menerapkan secara ketat sistem manajemen mutu ganda ISO 13485 dan ISO 9001, terus-menerus mengupayakan pengendalian mutu produksi, dan terus mengoptimalkan dan meningkatkan sistem manajemen mutu dengan tetap mempertahankan standar tinggi dan persyaratan yang ketat, dan berkomitmen untuk menyediakan batch-to-batch kecil kepada pelanggan variasi dan stabilitas.produk tinggi.
● Standar tinggi:Tim produksi, R&D, dan kualitas berpengalaman dan terampil dalam pengoperasian.Mereka secara ketat mengikuti SOP untuk membakukan produksi dan membakukan manajemen.Secara rutin melakukan pelatihan keterampilan dan penilaian bagi personel terkait, dan terus memperkuat kesadaran kualitas.Pemeliharaan rutin dan kalibrasi peralatan terkait produksi, R&D, dan pengujian kualitas untuk memastikan stabilitas dan standardisasi produk.
● Kualitas tinggi:Semua produksi dan keluaran produk diperiksa di berbagai tingkatan dalam pemilihan bahan baku, produksi, pemeriksaan kualitas, keluaran produk, dan transportasi rantai dingin untuk memastikan stabilitas produk, fungsionalitas, dan memenuhi semua indikator fisik dan kimianya.
Tim Penelitian dan Pengembangan yang luar biasa
● Tim R&D yang luar biasa
● Para talenta berkumpul untuk mencapai teknologi mutakhir
● Boat-bio adalah organisasi elit yang diprakarsai dan didirikan oleh sekelompok generasi pasca 80an/90an dengan rasa misi nasional.Tim ini memiliki lebih dari 80 personel R&D, 100% di antaranya memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi, dan lebih dari 60% memiliki gelar master atau doktor.Diantaranya, terdapat 3 dokter senior R&D, 5 konsultan senior R&D asing, dan lebih dari 70% personel R&D industri dengan pengalaman lebih dari 8 tahun.
● 3 dokter senior R&D
● 5 konsultan asing senior
● Lebih dari 80 tim R&D teknis bergaji tinggi
Fasilitas Penelitian dan Pengembangan yang canggih
Boat-bio telah mendirikan berbagai laboratorium profesional tingkat lanjut, yang dapat melakukan berbagai jenis pelestarian sel, pemulihan, fermentasi skala besar, pemurnian protein yang diekspresikan, identifikasi kinerja, dll., untuk mendeteksi, menganalisis, dan mengevaluasi bahan mentah dan produk, dan produk panduan.Optimalisasi dan finalisasi perusahaan R&D dan produksi.
● Instrumen presisi modern
● Pembersih Protein AKTA
● Kromatografi cair kinerja tinggi
● Kromatografi Gas
● Laboratorium profesional
● Bank benih dari berbagai sel
● Ruang kultur sel prokariotik
● Ruang fermentasi besar sel prokariotik/sel ragi
● Ruang pemurnian protein
● Ruang kultur sel eukariotik
● Laboratorium fisika dan kimia
● Laboratorium Chemiluminescence
● Laboratorium Kromatografi Emas Koloid/Lateks
● Lab Tantangan Stabilitas yang Dipercepat
● laboratorium ELISA
