Detil Deskripsi
1.Antigen Rapid Test Kit (Tes Saliva) SARS-CoV-2 hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.Tes ini harus digunakan untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2 pada spesimen Saliva manusia.
2. Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Tes Saliva) hanya akan menunjukkan keberadaan SARS-CoV-2 dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis infeksi SARS-CoV-2.
3.Jika gejala terus berlanjut, sedangkan hasil Rapid Test SARS-COV-2 negatif atau non-reaktif, disarankan untuk melakukan pengambilan sampel ulang pasien beberapa jam kemudian.
4. Seperti semua tes diagnostik, semua hasil harus ditafsirkan bersama dengan informasi klinis lain yang tersedia untuk dokter.
5.Jika hasil tes negatif dan gejala klinis tetap ada, disarankan untuk melakukan tes tambahan menggunakan metode klinis lainnya.Hasil negatif tidak menutup kemungkinan infeksi SARS-CoV-2.
6. Dampak potensial dari vaksin, terapi antivirus, antibiotik, obat kemoterapi atau imunosupresan belum dievaluasi dalam pengujian.
7. Karena perbedaan yang melekat antara metodologi, sangat disarankan bahwa, sebelum beralih dari satu teknologi ke teknologi berikutnya, studi korelasi metode dilakukan untuk memenuhi syarat perbedaan teknologi.Kesepakatan seratus persen antara hasil seharusnya tidak diharapkan karena perbedaan antar teknologi.
8.Kinerja hanya ditetapkan dengan jenis spesimen yang tercantum dalam Penggunaan yang Dimaksudkan.Jenis spesimen lain belum dievaluasi dan tidak boleh digunakan dengan pengujian ini
Konten yang Disesuaikan
Proses Pembuatan Rapid Test Uncut Sheet
